Materialen i medicintekniska produkter kan grovt delas in i två kategorier: metallmaterial och polymermaterial. Metallmaterialens egenskaper är relativt stabila och har god tolerans mot olika steriliseringsmetoder. Därför beaktas ofta polymermaterialens tolerans vid val av steriliseringsmetoder. De vanligt förekommande medicinska polymermaterialen för medicintekniska produkter är huvudsakligen polyeten, polyvinylklorid, polypropen, polyester etc., vilka alla har god materialanpassningsförmåga tilletylenoxid (EO)steriliseringsmetod.

EOär ett bredspektrumsteriliseringsmedel som kan döda olika mikroorganismer vid rumstemperatur, inklusive sporer, tuberkulosbakterier, bakterier, virus, svampar etc. Vid rumstemperatur och tryck,EOär en färglös gas, tyngre än luft och har en aromatisk eterlukt. När temperaturen är lägre än 10,8 ℃ övergår gasen till vätska och blir en färglös, transparent vätska vid låga temperaturer. Den kan blandas med vatten i valfri proportion och kan lösas i vanligt förekommande organiska lösningsmedel. Ångtrycket för EO är relativt högt, så den har stark penetration in i steriliserade föremål, kan penetrera mikroporerna och nå de djupa delarna av föremålen, vilket bidrar till noggrann sterilisering.

Steriliseringstemperatur

IetylenoxidI sterilisatorn intensifieras rörelsen av etylenoxidmolekyler när temperaturen stiger, vilket bidrar till att de når motsvarande delar och förbättrar steriliseringseffekten. I den faktiska produktionsprocessen kan dock steriliseringstemperaturen inte ökas i all oändlighet. Förutom att beakta energikostnader, utrustningens prestanda etc. måste även temperaturens inverkan på produktens prestanda beaktas. Alltför höga temperaturer kan påskynda nedbrytningen av polymermaterial, vilket resulterar i okvalificerade produkter eller förkortad livslängd etc.Därför är steriliseringstemperaturen för etylenoxid vanligtvis 30-60 ℃.

Relativ luftfuktighet

Vatten är en deltagare ietylenoxidsteriliseringsreaktion. Endast genom att säkerställa en viss relativ fuktighet i sterilisatorn kan etylenoxiden och mikroorganismerna genomgå en alkyleringsreaktion för att uppnå steriliseringssyftet. Samtidigt kan närvaron av vatten också accelerera temperaturökningen i sterilisatorn och främja en jämn fördelning av värmeenergi.Den relativa luftfuktigheten hosetylenoxidsterilisering är 40%–80%.När den är lägre än 30 % är det lätt att orsaka steriliseringsfel.

Koncentration

Efter att steriliseringstemperaturen och den relativa luftfuktigheten har bestämts,etylenoxidKoncentration och steriliseringseffektivitet visar generellt en kinetisk reaktion av första ordningen, det vill säga att reaktionshastigheten ökar med ökande etylenoxidkoncentration i sterilisatorn. Dess tillväxt är dock inte obegränsad.När temperaturen överstiger 37 °C och etylenoxidkoncentrationen är större än 884 mg/L, går den in i ett reaktionstillstånd av nollte ordningen., och denetylenoxidkoncentrationen har liten effekt på reaktionshastigheten.

Åtgärdstid

Vid steriliseringsvalidering används vanligtvis halvcykelmetoden för att bestämma steriliseringstiden. Halvcykelmetoden innebär att när andra parametrar än tid förblir oförändrade, halveras verkningstiden i sekvens tills den kortaste tiden för de steriliserade föremålen att nå ett sterilt tillstånd har hittats. Steriliseringstestet upprepas 3 gånger. Om steriliseringseffekten kan uppnås kan den bestämmas som en halvcykel. För att säkerställa steriliseringseffekten,Den faktiska bestämda steriliseringstiden bör vara minst dubbelt så lång som halvcykeln, men verkningstiden bör räknas från det att temperaturen, den relativa luftfuktigheten,etylenoxidkoncentrationen och andra förhållanden i sterilisatorn uppfyller steriliseringskraven.

Förpackningsmaterial

Olika steriliseringsmetoder har olika krav på förpackningsmaterial. Anpassningsförmågan hos de förpackningsmaterial som används till steriliseringsprocessen bör beaktas. Bra förpackningsmaterial, särskilt de minsta förpackningsmaterialen, är direkt relaterade till steriliseringseffekten av etylenoxid. Vid val av förpackningsmaterial bör åtminstone faktorer som steriliseringstolerans, luftgenomsläpplighet och antibakteriella egenskaper beaktas.EtylenoxidSterilisering kräver att förpackningsmaterial har en viss luftgenomsläpplighet.