Materialet på medicintekniska produkter kan grovt delas upp i två kategorier: metallmaterial och polymermaterial. Egenskaperna hos metallmaterial är relativt stabila och har god tolerans mot olika steriliseringsmetoder. Därför beaktas ofta toleransen för polymermaterial vid valet av steriliseringsmetoder. De vanligt använda medicinska polymermaterialet för medicinsk utrustning är huvudsakligen polyeten, polyvinylklorid, polypropen, polyester etc., som alla har god materialanpassningsförmåga tillEtylenoxid (EO)steriliseringsmetod.

EOär en bredspektrumsterilant som kan döda olika mikroorganismer vid rumstemperatur, inklusive sporer, tuberkulosbakterier, bakterier, virus, svampar, etc. Vid rumstemperatur och tryck,EOär en färglös gas, tyngre än luft, och har en aromatisk eterlukt. När temperaturen är lägre än 10,8 ℃, blir gasvätskorna och blir en färglös transparent vätska vid låga temperaturer. Det kan blandas med vatten i vilken proportion som helst och kan lösas i vanligt använda organiska lösningsmedel. Vångtrycket för EO är relativt stort, så det har stark penetration i de steriliserade föremålen, kan penetrera mikroporerna och nå den djupa delen av föremålen, vilket bidrar till grundlig sterilisering.

Steriliseringstemperatur

IetylenoxidSterilisator, rörelsen av etenoxidmolekyler intensifieras när temperaturen stiger, vilket bidrar till att de når motsvarande delar och förbättrar steriliseringseffekten. I den faktiska produktionsprocessen kan emellertid inte steriliseringstemperaturen ökas på obestämd tid. Förutom att överväga energikostnader, utrustningsprestanda etc., måste också temperaturens påverkan på produktprestanda beaktas. Alltför höga temperaturer kan påskynda nedbrytningen av polymermaterial, vilket resulterar i okvalificerade produkter eller förkortad livslängd etc.Därför är etenoxidsteriliseringstemperaturen vanligtvis 30-60 ℃.

Relativ luftfuktighet

Vatten är en deltagare ietylenoxidsteriliseringsreaktion. Endast genom att säkerställa en viss relativ luftfuktighet i sterilisatorn kan etenoxiden och mikroorganismer genomgå en alkyleringsreaktion för att uppnå syftet med sterilisering. Samtidigt kan närvaron av vatten också påskynda temperaturökningen i sterilisatorn och främja den enhetliga fördelningen av värmeenergi.Den relativa fuktigheten hosetylenoxidSterilisering är 40%-80%.När det är lägre än 30%är det lätt att orsaka steriliseringsfel.

Koncentration

Efter att ha bestämt steriliseringstemperaturen och den relativa fuktigheten,etylenoxidKoncentration och steriliseringseffektivitet visar i allmänhet en första ordning kinetisk reaktion, det vill säga reaktionshastigheten ökar med ökningen av etenoxidkoncentration i sterilisatorn. Men tillväxten är inte obegränsad.När temperaturen överstiger 37 ° C och etylenoxidkoncentrationen är större än 884 mg/L, kommer den in i ett nollordning reaktionstillståndochetylenoxidKoncentrationen har liten effekt på reaktionshastigheten.

Handlingstid

Vid validering av sterilisering av sterilisering används vanligtvis halvcykelmetoden för att bestämma steriliseringstiden. Halvcykelmetoden innebär att när andra parametrar utom tiden förblir oförändrade, halveras handlingstiden i följd tills den kortaste tiden för de steriliserade artiklarna att nå ett sterilt tillstånd hittas. Steriliseringstestet upprepas tre gånger. Om steriliseringseffekten kan uppnås kan den bestämmas som en halvcykel. För att säkerställa steriliseringseffekten,Den faktiska bestämda steriliseringstiden bör vara minst två gånger halvcykeln, men handlingstiden bör räknas från när temperaturen, den relativa fuktigheten,etylenoxidKoncentration och andra förhållanden i sterilisatorn uppfyller steriliseringskraven.

Förpackningsmaterial

Olika steriliseringsmetoder har olika krav för förpackningsmaterial. Anpassningsförmågan hos förpackningsmaterialet som används för steriliseringsprocessen bör övervägas. Bra förpackningsmaterial, särskilt de minsta förpackningsmaterialet, är direkt relaterade till steriliseringseffekten av etenoxid. Vid val av förpackningsmaterial bör åtminstone faktorer såsom steriliseringstolerans, luftpermeabilitet och antibakteriella egenskaper övervägas.EtylenoxidSterilisering kräver förpackningsmaterial för att ha en viss luftpermeabilitet.